Euphoria Premium Color Lens

Tüm ürünlerimiz bağımsız AB kuruluşlarınca tam 14 farklı steril testlerinden geçmiş sertifikaları, CE, KFDA, GMP, ISO9001, ISO13485 gibi önemli güvenlik işaretlemelerine sahiptir. Başta Amerika Kanada Rusya ve avrupa ülkeleri ile arap ülkelerinde toplam da 38 ülkede satışı güvenle yapılmaktadır.

Orjinal Urban Layer Kore üretimi olan, Euphoria marka contakt lenslerimiz, Ticaret Bakanlığı (TAREX) ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna ait (TİTCK UTS) Ürün Takip Sistemine kayıtlıdır.

Reference standards

5 YEARS FROM DATE OF STERILIZATION STORE 20-25C

3.1 EN ISO 17665-1:2006. Sterilization of health care products – Moist heat

3.2 EN 556-1:2001, Sterilization of medical devices

3.3 EN ISO 11138-3:2006, Sterilization of health care products – Biological indicators

3.4 EN ISO 11737-1:2006 Sterilization of medical devices – Microbiological methods –

3.5 EN ISO 11607-1:2009, Packaging for terminally sterilized medical devices-

3.6 EN ISO 11607-2:2006, Packaging for terminally sterilized medical devices

3.7 EN ISO 13485:2012. Medical devices-Quality management system- 3.8 MDQMT-AG-2007-02, Guideline for Sterilization validation of medical devices

3.8 MDQMT-AG-2007-02, Guideline for Sterilization validation of medical devices

3.9 Korea Pharmacopoeia 8 th, General test method – Sterility test

3.10 EN ISO 10993-1:2009,EN ISO 10993-5 EN ISO 10993-3-12:2012 EN62366:2008

3.11-MIT international testing S.r.I.(NB0068) GMDN CODE:10996 (YO-TF-01-07)

3.12-Sertificate of GMP medical devices manifacturing Practices } \underline{17.03 .2021}}$

3.13 -Full quality assurance system approval EC certificate 22.07.2023 (CE0068)

3.14-Notify body number:0068/QCO-DM/042-2018 via Moscova.11-20017RHO-ITALY

CERTIFICATE OF ANALYSIS

POWER,BASE CUREVE,CENTER THICKNESS, DIAMETER,SURFACE INSPECTION ACCEPT (PASSED)